EGFR突变又出新靶药

2018-12-04 14:21:29 210

Nazartinib(纳扎替尼, EGF816)是第三代EGFR-TKI,该药的II期临床试验部分结果在2018年ESMO大会上公布。

试验共纳入45例EGFR 21-L858R(+)或/和19del(+)的晚期初治NSCLC患者,接受口服纳扎替尼(150mg,qd)。亚洲患者占了62%。试验的ORR(客观有效率)为64%(29例),其中1例达到PR(完全缓解),DCR(疾病控制率)为93%。6个月DoR(反应持续时间)率为91%,6个月PFS(无进展生存)率为83%,6个月OS(总生存)率为95%。PFS、DoR及OS未达到。

脑转移疗效不俗:

入组时共有17例脑转移患者,其中9例(53%)患者有脑转移消退。基线无脑转移的27例患者中,仅有1例在治疗过程出现新的脑转移。

安全性:

常见不良反应(AE)是包括腹泻(38%)、斑丘疹(31%)、口腔炎(24%)、咳嗽(22%)、食欲下降(22%)、瘙痒(20%)和发热(20%)。(38%),斑丘疹(31%),口腔炎(24%),咳嗽(22%),食欲下降(22%),瘙痒(20%)和发热(20%)。 最常发生(超过5%)的≥3级AE是斑丘疹(发生率为9%)。 9例患者出现PD(疾病进展)而停药,1例因斑丘疹而停药,1例患者出现死亡。

总体来说,纳扎替尼一线治疗EGFR(+)的疗效可观,具有良好的入脑效果,且安全性可控。但试验数据未收集完,需要进一步的观察以确定其临床疗效,看看是否可与奥希替尼相媲美。

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