该平台配备了国际先进的仪器，如高分辨质谱、流式细胞仪、Fortebio、毛细管电泳仪、超高效液相色谱仪、iCE3、qPCR仪、酶标仪等，还配备了多种抗体功能评价细胞，如ADCC、ADCP等报告基因细胞株。该平台拥有全面的分析技术以支持IND/BLA申报，包括新分子成药性研究、抗体Fc相关功能的工程改造、分析方法开发和验证、放行和稳定性检测、临床使用稳定性研究、蛋白结构表征、功能活性与表位表征、抗体质量研究、抗体降解途径研究、关键质量属性确立、工艺变更后的质量分析可比性研究等。

该平台配备多种国内外先进的设备仪器，包含Cytena c.sight、Sartorius 24×Ambr15、Thermo G3Lab 16×3L BRs，以及AKTA Pure M& Avant 蛋白层析系统等，能够满足从细胞系构建、上游细胞培养、蛋白纯化到制剂灌装等各阶段工艺开发需求。同时，平台拥有高效抗体表达细胞体系，其中CHO-K1表达体系，多个单抗或双抗以及单域抗体等项目抗体表达量达到4-7g/L, 最高抗体表达量为9.2g/L，并能够在15个月内完成从细胞株开发到IND申报。

宝船生物中试生产基地配备Cytiva、Sartorius、东富龙等国内外知名品牌生物反应器、蛋白层析系统和灌装机等设备，用于哺乳动物细胞培养抗体表达，蛋白纯化和制剂灌装；生产设施符合美国FDA、中国NMPA和欧洲EMA的生产质量管理规范(GMP)要求，中试生产基地产能为3×200L 和1×500L一次性生物反应器，可以较灵活地提供从临床前到临床一期、二期样品生产需求。

该平台以“创新致远、匠心铸魂、质量为本、厚德至诚”为质量方针，遵循中国、欧盟和美国药监部门的相关法律法规条款和要求，涵盖药品开发、技术转移、产品生产、产品退市（终止）四个阶段在内的整个产品生命周期，坚守质量源于设计的理念，将质量管理深入产品、工艺和检测方法的开发，控制生产工艺的每一步，使产品能够持续符合质量标准和预设的标准，确保产品的安全性和有效性。

该平台提供涵盖药物研发全生命周期的药政支持, 包括：策略制定、注册申报、药监局沟通及申报材料准备，团队具有丰富的国内及国际注册申报经验，对中国NMPA、欧盟EMA以及美国FDA的药政法规要求有较强的解读能力，并且持续的跟踪最新的法规文件。我们严密的科学数据总结和审核的工作能力可高效解决注册的关键问题。